步入式穩定性試驗箱

步入式穩定性試驗箱關鍵特點

1.有效工作空間2 m2直達1,000 m2。

2.溫度范圍10~65°C,濕度范圍40~95%RH,波動度10.2°C和土3 %RH 。

3.滿足ICH2003 Q1A(R2)/Q1B與CP2010《化學藥物穩定性研究技術指導原則》的試驗程序:高溫試臉和高濕試驗，加速試臉，試臉,強光照射試驗。

4.根據現場條件，可選超高能效地熱源熱泵系統或強制空氣冷卻熱泵系統。

5.根據現場條件，可選高能效毛細管網輻射末端或風管機通風末端。

6.步進馬達控制熱氣旁通制冷量控制技術和動態精密恒溫恒濕控制系統，確保長時間不間斷可靠運行與穩定的溫濕度條件。

7.即熱型電熱蒸汽加濕裝置，防止冷凝與干燒，自動進水井維持液位平衡，確保穩定的加濕能力和長時間不間斷可靠運行。

8.7寸高分辨率觸摸屏真彩多功能操作顯示面板，提供圖形，曲線、中英文等多種顯示方式，操作簡便，清晰顯示箱體溫度、濕度、輻照。程序運行數據，報警歷史及其他儀器工作狀態。

9.滿足GMP. cGMP, GLP 和GSP要求的報警與記錄系統，包括電子郵件與短消息報警等多種通訊記錄方式。

10.提供IQ.0Q和PQ服務，校正與材料認證證書，安裝、操作。維護與服務手冊，現場接線、制冷，結構等安裝有關的圖紙。

11.步入式穩定性試驗箱可選后備用電源、制冷系統和加濕系統。

12.可選低溫度6 °C和低濕度20 %RH。

13.可選滿足ICH Q1B的可見光與UVA燈箱，傳感器等累時曝光測量與控制。

14.可選滿足FDACFR21 Part 11要求的數據采集、變送、分析系統。滿足要求的、不可變更的電子數據與電子簽名。

15.可選新風裝置與空氣過濾凈化裝置，改善試驗室工作環境。

16.可選USB接口與以太網接口，方便數據下載與遠程監控。

17.可選樣品架，樣品隔板與樣品盤，供水裝置，純凈水裝置和排水裝置等輔助系統。

18.滿足IEC61010-1和IEC61010-2-012氣候與環境試驗設備的安全要求及1EC61326-1實驗室電氣設備EMC要求的產品與工程。尤其適合歐洲及北美市場。